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判斷題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)、零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)應當建立銷售記錄制度。

1.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無有效期的，不得少于（）年。

2.填空題《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期（）年。

3.判斷題醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。

4.判斷題從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。

5.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處2萬元以上5萬元以下罰款。