單項選擇題醫(yī)療器械()文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種。
A.說明書 、包裝標識
B.標簽 、包裝標識
C.說明書 、標簽
D.說明書 、標簽 、包裝標識
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1.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品準產(chǎn)注冊證的有效期為()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期整改,予以通報批評,并處()。
A.5000元以上,1萬元以下罰款
B.5000元以上,2萬元以下罰款
C.1萬元以上,2萬元以下罰款
D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
3.單項選擇題申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,申請人()內(nèi)不得再次提出申請。
A.3個月
B.6個月
C.1年
D.5年
4.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項變更的,應(yīng)當在工商行政管理部門核準變更后()內(nèi),向藥品監(jiān)督管理部門申請變更登記。
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
5.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容放生變化的,持證單位應(yīng)當自放發(fā)生變化之日起()內(nèi),申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
最新試題
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當采取有效的防泄漏等措施,并安裝()
題型:單項選擇題
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械風險分析過程主要包括()
題型:多項選擇題
電離輻射對機體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下,機體的反應(yīng)程度取決于()
題型:多項選擇題
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列()
題型:單項選擇題
CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。
題型:單項選擇題
電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()
題型:多項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械風險管理中的職責包括()
題型:多項選擇題
保護接地就是將()
題型:單項選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標準中的指導性原則,屬于高風險設(shè)備的是()
題型:單項選擇題