單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械分類規(guī)則與目錄》由()批準(zhǔn)發(fā)布。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省,自治區(qū),直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.所設(shè)市藥品監(jiān)督管理部門


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2.多項(xiàng)選擇題有()情形的,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者末獲準(zhǔn)換證的
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
D.不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的

3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有()情形的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
D.(食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)

4.多項(xiàng)選擇題變更倉庫地址的,應(yīng)當(dāng)同時提交變更后倉庫地址的()。

A.產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件
B.租賃協(xié)議復(fù)印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲條件說明

5.多項(xiàng)選擇題變更企業(yè)注冊地址的,應(yīng)當(dāng)同時提交變更后地址的()。

A.產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件
B.租賃協(xié)議復(fù)印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲條件說明

最新試題

醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()

題型:多項(xiàng)選擇題

我國醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號是()

題型:單項(xiàng)選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:單項(xiàng)選擇題

CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

題型:單項(xiàng)選擇題

B型(B代表Body,軀體)是對電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:單項(xiàng)選擇題

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()

題型:單項(xiàng)選擇題

輻射防護(hù)中的主要因素為()

題型:多項(xiàng)選擇題

電離輻射對機(jī)體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下,機(jī)體的反應(yīng)程度取決于()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的()

題型:單項(xiàng)選擇題