填空題()應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任,全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
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從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。
題型:多項選擇題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
題型:問答題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項選擇題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
題型:多項選擇題
從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
題型:問答題
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
題型:問答題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
題型:多項選擇題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
題型:判斷題
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷,并予以公告()。
題型:多項選擇題