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認(rèn)可準(zhǔn)則要求被檢測(cè)/校準(zhǔn)的樣品必須有唯一性的標(biāo)識(shí)。
原始記錄為試驗(yàn)人員在試驗(yàn)過(guò)程中記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和信息,而不是試驗(yàn)后所謄抄的數(shù)據(jù)。當(dāng)需要另行整理或謄抄時(shí),應(yīng)保留對(duì)應(yīng)的原始記錄。實(shí)驗(yàn)室不能隨意用一頁(yè)白紙來(lái)保存原始記錄。
實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作地點(diǎn)均應(yīng)能得到有效的指導(dǎo)文件,文件的形式可以不同。
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不具備某項(xiàng)目的檢測(cè)能力時(shí)可以進(jìn)行分包,不需要取得委托方的同意。()
需要采取糾正措施時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)()
在固定設(shè)施之外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)或校準(zhǔn)無(wú)須也很難對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行控制。
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。
對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有影響的設(shè)施環(huán)境條件只要實(shí)施監(jiān)控就可以了,并不需要將要求明確制成文件,那樣做太麻煩。
實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)滿足()要求。
內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的途徑有()。