單項選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),過程監(jiān)視和測量的對象是()

A.生產(chǎn)過程
B.特殊過程
C.服務(wù)過程
D.所有質(zhì)量管理體系過程


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1.單項選擇題質(zhì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)是()

A.法律,法規(guī)
B.合同
C.標(biāo)準(zhǔn)
D.圖紙

2.單項選擇題對每個生產(chǎn)和服務(wù)過程的哪種說法是錯誤的?()

A.由勝任的人員進(jìn)行
B.獲得必要的資源和信息
C.編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書
D.都要在受控條件下進(jìn)行

3.單項選擇題審核證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的關(guān)系()

A.都是審核過程中的要素
B.審核證據(jù)是審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)
C.審核發(fā)現(xiàn)是審核結(jié)論的基礎(chǔ)
D.A+B+C

4.單項選擇題管理評審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的()

A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C

5.單項選擇題醫(yī)療器械制造商對監(jiān)視和測量裝置的控制范圍包括()

A.用于證實產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測量裝置
B.組織的所有的合部計量器具
C.醫(yī)務(wù)室用的血壓計
D.A+B+C

最新試題

基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。

題型:單項選擇題

過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()

題型:判斷題

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn),可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。()

題型:判斷題

由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。

題型:判斷題

外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。

題型:判斷題

創(chuàng)建和更新文件時,應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。()

題型:判斷題

當(dāng)顧客要求沒有形成文件時,不需對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。()

題型:判斷題

對供方進(jìn)行評價和選擇時,應(yīng)考慮的主要因素是()

題型:多項選擇題

組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()

題型:判斷題