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問(wèn)答題
【案例分析題】以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。企業(yè)按合同的要求送貨上門(mén)，到達(dá)顧客現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)缺少產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
答案：
不符合7.5.1 e)/7.5.11 產(chǎn)品到底顧客現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少說(shuō)明書(shū)，包裝環(huán)節(jié)有疏漏。
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問(wèn)答題
【案例分析題】以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。庫(kù)房臺(tái)帳顯示，庫(kù)存有顧客來(lái)料.但倉(cāng)庫(kù)的材料只按品種規(guī)格碼放，無(wú)法分清哪些是顧客來(lái)料。
答案：
不符合7.5.10 未對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)
問(wèn)答題
【案例分析題】以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。車(chē)間里產(chǎn)品用活動(dòng)的標(biāo)牌標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，但衛(wèi)生員損衛(wèi)生時(shí)常常挪動(dòng)標(biāo)牌，所以現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)牌與產(chǎn)品很難對(duì)應(yīng)。
答案：
不符合7.5.8 狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法失效
