A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷(xiāo)售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要
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A.無(wú)需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應(yīng)商即可
A.無(wú)需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進(jìn)口國(guó)的要求
C.遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求
A.無(wú)需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關(guān)文件
D.僅在需要時(shí)提供
A.自行修復(fù)后繼續(xù)銷(xiāo)售
B.降價(jià)銷(xiāo)售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn),并向相關(guān)部門(mén)報(bào)告
D.銷(xiāo)毀所有問(wèn)題產(chǎn)品
A.無(wú)需關(guān)注
B.自行設(shè)計(jì),無(wú)需審批
C.遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求
最新試題
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類(lèi)型是()
CF型(C代表Cardinc,心臟)是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()
構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()
安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專(zhuān)用安全要求的描述正確的是()
下列技術(shù)中不會(huì)有離子輻射的危險(xiǎn)是()