多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括()
A.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更
B.注冊地址變更
C.倉庫地址變更
D.質(zhì)量負責人變更
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1.多項選擇題可以委托生產(chǎn)的藥品包括 ()
A.維C銀翹片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板藍根沖劑
2.多項選擇題應按照新藥申請程序申報的是()
A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊
B.已有國家標準的生物制品的注冊
C.已上市藥品改變劑型的注冊
D.已上市藥品改變生產(chǎn)工藝的注冊
3.多項選擇題緩、控釋制劑包括()
A.分散片
B.滲透泵片
C.骨架片
D.舌下片
4.多項選擇題與普通口服制劑相比,口服緩(控)釋制劑的優(yōu)點有()
A.可以減少給藥次數(shù)
B.提高患者的順應性
C.避免或減少峰谷現(xiàn)象,有利于降低藥物的不良反應
D.根據(jù)臨床需要,可靈活調(diào)整給藥方案
5.多項選擇題下列關于包合物優(yōu)點的正確表述是()
A.增大藥物的溶解度
B.提高藥物的穩(wěn)定性
C.使液態(tài)藥物粉末化
D.使藥物具靶向性