單項(xiàng)選擇題

某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,東方制藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前,申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》()。

A.2015年5月
B.2015年8月
C.2017年5月
D.2017年8月


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2.單項(xiàng)選擇題劉某2015年藥學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)后,應(yīng)聘到甲省A藥品批發(fā)連鎖企業(yè),從事藥品采購工作。執(zhí)業(yè)藥師劉某的主要職責(zé)是()。

A.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥
B.保障藥品安全與指導(dǎo)合理用藥
C.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥
D.保障藥品安全與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品屬于:()

A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)

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企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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