單項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行（）

A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP


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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自（）

A.獲得許可證明文件之日起1年
B.獲得許可證明文件之日起3年
C.獲得許可證明文件之日起5年
D.獲得許可證明文件之日起6年
E.獲得許可證明文件之日起7年

2.單項(xiàng)選擇題不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識(shí)，除按偽劣藥論處外，還要（）

A.責(zé)令改正，給予警告
B.追究刑事責(zé)任
C.責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

3.單項(xiàng)選擇題我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行（）

A.開(kāi)展人工種養(yǎng)的原則
B.有計(jì)劃、有限的采獵原則
C.保護(hù)原則
D.采獵原則
E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)

4.單項(xiàng)選擇題國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是（）

A.優(yōu)先選擇、合理使用
B.強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)先使用
C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格
D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷

5.單項(xiàng)選擇題應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是（）

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種
D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥