單項(xiàng)選擇題省級(jí)以上藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的依據(jù)是（）

A.GMP和國(guó)家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟
B.GMP和GSP
C.國(guó)家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法
D.國(guó)家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施步驟
E.國(guó)家頒布的各項(xiàng)法規(guī)和實(shí)施辦法


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作是由（）

A.國(guó)家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.藥品認(rèn)證中心負(fù)責(zé)
E.國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)負(fù)責(zé)

2.單項(xiàng)選擇題下列將被作為假藥處理的是（）

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.超過(guò)有效期的

3.單項(xiàng)選擇題以下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（）

A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子

4.單項(xiàng)選擇題依據(jù)監(jiān)督檢查的需要，藥監(jiān)部門對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)（）

A.不得亂收費(fèi)
B.不得免費(fèi)檢驗(yàn)
C.不得收取任何費(fèi)用
D.可以適當(dāng)收取一定費(fèi)用
E.必須向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付化驗(yàn)費(fèi)用

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)行GMP（GSP）認(rèn)證的檢查組的檢查員是由（）

A.檢查員庫(kù)中抽取的
B.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP（GSP）認(rèn)證檢查員庫(kù)中抽取的
C.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP（GSP）認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取的
D.檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取的
E.省藥監(jiān)部門推選組成