單項(xiàng)選擇題按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn),并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況


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1.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量的是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

2.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理的部門(mén)是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督檢査的部門(mén)是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)

4.單項(xiàng)選擇題主管全國(guó)藥品注冊(cè)工作,負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批的是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.衛(wèi)計(jì)委

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.衛(wèi)計(jì)委