單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過（）

A.三年
B.四年
C.五年
D.十年


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是（）

A.生物制品的仿制藥
B.藥品改變劑型、改變用藥途徑
C.藥品改變適應(yīng)癥
D.改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的

3.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
B.立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
C.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
D.按假藥處理

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是（）

A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005
B.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090016
C.S20090012
D.國(guó)藥證字Z20090003

5.單項(xiàng)選擇題公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有（）

A.依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為
B.不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的
D.對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為