多項選擇題下列醫(yī)療器械國家實行一類管理的是()
A.手術衣
B.醫(yī)用脫脂棉
C.切片機
D.呼吸麻醉設備
E.口罩
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1.多項選擇題國家對下列哪些醫(yī)療器械實行二類管理()
A.恒溫培養(yǎng)箱
B.心電診斷儀器
C.紗布繃帶
D.高頻電刀
E.集尿袋
2.多項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品的針對性監(jiān)督抽查適用于()
A.有質(zhì)量投訴的醫(yī)療器械
B.對同一品種產(chǎn)品進行質(zhì)量考核
C.有舉報的醫(yī)療器械
D.對同類產(chǎn)品進行綜合評價
E.質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗中有不合格記錄的醫(yī)療器械
3.多項選擇題以無菌方式包裝的醫(yī)用紗布的包裝標志中必須寫明()
A.滅菌有效期
B.出廠日期或生產(chǎn)批號
C.包裝破損禁用說明或標識
D.滅菌方式
E.一次性使用說明或禁止再次使用標識
4.多項選擇題對醫(yī)用脫脂棉的外觀要求是()
A.柔軟
B.無色斑
C.無污點及異物
D.無臭、無味
E.在紫外燈光下不顯藍色熒光
5.多項選擇題對手持式家用血糖分析儀的基本質(zhì)量要求包括()
A.儀器測試范圍
B.儀器重復性
C.滿量程測量絕對誤差
D.測試條重復性
E.測試條準確性
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