判斷題CRC經CRA授權后可以進行相關操作。

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3.多項選擇題受試者文件保存在研究機構時應該注意以下哪些()

A.只能被已授權人員查閱
B.防火、防水、防蟲害
C.保存時限
D.此類文件在沒有得到申辦方/CRO批準不可帶離中心

4.多項選擇題作為CRC,在完成篩選表和鑒認代碼表時應注意以下哪些()

A.確認申辦方的特殊要求
B.及時更新信息
C.受試者簽字及時(如需)

5.多項選擇題研究者文件夾中,對于試驗方案及方案修正版存檔需要注意哪些?()

A.保存形式為原件
B.方案版本號及版本日期是否與倫理批件的有關內容相吻合
C.方案是否有研究者和申辦方簽字
D.方案修正版是否經過倫理委員會批準