判斷題CRC經CRA授權后可以進行相關操作。
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2.判斷題CRC可以把研究中心相關資料帶回家整理。
3.多項選擇題受試者文件保存在研究機構時應該注意以下哪些()
A.只能被已授權人員查閱
B.防火、防水、防蟲害
C.保存時限
D.此類文件在沒有得到申辦方/CRO批準不可帶離中心
4.多項選擇題作為CRC,在完成篩選表和鑒認代碼表時應注意以下哪些()
A.確認申辦方的特殊要求
B.及時更新信息
C.受試者簽字及時(如需)
5.多項選擇題研究者文件夾中,對于試驗方案及方案修正版存檔需要注意哪些?()
A.保存形式為原件
B.方案版本號及版本日期是否與倫理批件的有關內容相吻合
C.方案是否有研究者和申辦方簽字
D.方案修正版是否經過倫理委員會批準
最新試題
有關于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()
題型:多項選擇題
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
題型:單項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
題型:單項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
題型:多項選擇題
有關于病源庫,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
簽知情同意原則應()。
題型:單項選擇題