監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準(zhǔn)，不需要溯源。（）

ISO9004不是ISO9001的實施指南。

數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。

過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）

測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)備。

基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件。（）

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題。”本案例不符合事實（）。

方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內(nèi)進行溝通。（）

基于風(fēng)險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關(guān)重要的。（）

組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）