基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

凝膠層析分離純化廣泛用于分離氨基酸、多肽蛋白質(zhì)、酶及多糖等藥物。

為避免由高溫引起的酶變性失活，酶的抽提一般在低溫下進(jìn)行。

在已經(jīng)建立融合用的瘤細(xì)胞株中，最常用的是純系小白鼠的腹水型漿細(xì)胞。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)模化培養(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

原料血漿的安全性更直接關(guān)系到血液制品的可靠及安全性，甚至是血液制品生產(chǎn)企業(yè)生死存亡的關(guān)鍵。

生物活性物質(zhì)可來源于動(dòng)物的胰臟、腦、心臟、肝臟、小腸、胃粘膜等等。

利凡諾法是利用利凡諾與蛋白形成絡(luò)合物，降低溶解性而進(jìn)行分離血漿蛋白的。

鹽析法分離純度的優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備和條件要求低，安全應(yīng)用范圍廣泛。

生化藥物包括氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、核酸、脂肪、維生素、激素等。