基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

在已經(jīng)建立融合用的瘤細(xì)胞株中，最常用的是純系小白鼠的腹水型漿細(xì)胞。

同一種生化物質(zhì)的原料可來源于不同的生物體。

微囊化培養(yǎng)是借鑒固定化技術(shù)將細(xì)胞包裹在微囊中，在培養(yǎng)液中懸浮培養(yǎng)的一項(xiàng)技術(shù)。

生物活性物質(zhì)可來源于動(dòng)物的胰臟、腦、心臟、肝臟、小腸、胃粘膜等等。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

基因工程制藥技術(shù)就是應(yīng)用基因工程的方法來生產(chǎn)用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥物的技術(shù)。

原料血漿的安全性更直接關(guān)系到血液制品的可靠及安全性，甚至是血液制品生產(chǎn)企業(yè)生死存亡的關(guān)鍵。

為避免由高溫引起的酶變性失活，酶的抽提一般在低溫下進(jìn)行。

基因工程制藥技術(shù)解決了藥品生產(chǎn)原料不足，生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品安全性及種屬差異的問題。