基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

雜交瘤克隆化是指融合細(xì)胞在選育培養(yǎng)過程中，如果上清液內(nèi)檢出目的抗體，則需要立即進(jìn)行細(xì)胞的克隆化。

動(dòng)物融合的雜交細(xì)胞、微細(xì)胞雜種細(xì)胞和重組細(xì)胞都是單核細(xì)胞。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

原料血漿的安全性更直接關(guān)系到血液制品的可靠及安全性，甚至是血液制品生產(chǎn)企業(yè)生死存亡的關(guān)鍵。

基因工程制藥技術(shù)就是應(yīng)用基因工程的方法來生產(chǎn)用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥物的技術(shù)。

利凡諾法是利用利凡諾與蛋白形成絡(luò)合物，降低溶解性而進(jìn)行分離血漿蛋白的。

常采用冷凍干燥、直接干燥、噴霧干燥的方法對(duì)濃縮酶進(jìn)行干燥保存，保持酶的活性。

氧化磷酸法是以酵母為工具，加入AMP、葡萄糖、無機(jī)磷，經(jīng)37°C培養(yǎng)發(fā)酵，生產(chǎn)ATP。

丙酮粉的作用是使材料脫水、脫脂，使細(xì)胞結(jié)構(gòu)松散，增加某些物質(zhì)的穩(wěn)定性，有利于提取。