基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過(guò)程可分為上游階段和下游階段。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過(guò)程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

生物活性物質(zhì)可來(lái)源于動(dòng)物的胰臟、腦、心臟、肝臟、小腸、胃粘膜等等。

同一種生物體或組織可產(chǎn)生結(jié)構(gòu)完全不同的物質(zhì)及結(jié)構(gòu)相似的物質(zhì)。

利凡諾法是利用利凡諾與蛋白形成絡(luò)合物，降低溶解性而進(jìn)行分離血漿蛋白的。

生化藥物檢測(cè)方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專(zhuān)屬性。

生化藥物包括氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、核酸、脂肪、維生素、激素等。

常采用冷凍干燥、直接干燥、噴霧干燥的方法對(duì)濃縮酶進(jìn)行干燥保存，保持酶的活性。

同一種生化物質(zhì)的原料可來(lái)源于不同的生物體。

骨髓瘤細(xì)胞系應(yīng)和免疫動(dòng)物屬于同一品系。