基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實驗室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

生物體內(nèi)酶在各部位的含量是不同的，選擇適宜的生物原料，確保該部位的含量較高。

選取生物材料的原則是要選擇富含所需目的物、易于獲得、易于提取的無害生物材料。

動物細(xì)胞較大，無細(xì)胞壁，機(jī)械強(qiáng)度相對較低，適應(yīng)環(huán)境能力強(qiáng)。

生化藥物包括氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、核酸、脂肪、維生素、激素等。

人凝血酶原復(fù)合物可用于治療凝血酶原缺乏癥。

生化藥物檢測方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專屬性。

三磷酸腺苷（（ATP）可以用于治療心肌梗死、進(jìn)行性肌萎縮、腦溢血后遺癥、心功能不全、心肌疾患及肝炎的治療。

有機(jī)溶劑沉淀法整個操作過程應(yīng)在低溫下進(jìn)行，而且最好是同一溫度。

同一種生物體或組織可產(chǎn)生結(jié)構(gòu)完全不同的物質(zhì)及結(jié)構(gòu)相似的物質(zhì)。