多項(xiàng)選擇題對疫苗生產(chǎn)上市和使用進(jìn)行監(jiān)管的法律法規(guī)文件包括:()

A.中華人民共和國藥品管理法
B.疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.生物制品批簽發(fā)管理辦法
E.藥品注冊管理辦法


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于疫苗批簽發(fā)下列說法正確的是()

A.是一項(xiàng)科學(xué)的管理制度
B.在控制生物制品質(zhì)量中發(fā)揮重要作用
C.促進(jìn)企業(yè)管理,規(guī)范生產(chǎn)和檢驗(yàn)程序
D.促進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高
E.促進(jìn)新方法研究的進(jìn)展

2.多項(xiàng)選擇題實(shí)施二類疫苗接種的接種單位應(yīng)該進(jìn)行哪些表單的統(tǒng)計(jì)和報(bào)告?()

A.冷鏈設(shè)備檔案
B.疫苗出入庫登記表
C.冷鏈設(shè)備溫度記錄表
D.疫苗運(yùn)輸記錄
E.二類疫苗接種情況報(bào)表

3.多項(xiàng)選擇題受種者在接種滅活疫苗后電話咨詢:接種疫苗6個(gè)小時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱,體溫為37.5℃。接種人員應(yīng)如何向其提供合理建議?()

A.可以暫時(shí)不處理
B.適當(dāng)休息,加強(qiáng)觀察
C.體溫繼續(xù)升高可對癥處理,如物理降溫或口服退燒藥物
D.如出現(xiàn)發(fā)熱以外的其他癥狀應(yīng)立即就醫(yī)
E.如果超過2-3天體溫仍未恢復(fù)正常應(yīng)到醫(yī)院就診

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于冷鏈設(shè)備說法正確的是:()

A.按計(jì)劃購置和下發(fā)
B.建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)
C.專物專用
D.定期保養(yǎng)
E.有專門房屋安置

5.單項(xiàng)選擇題下列中,哪種生產(chǎn)工藝的狂犬疫苗發(fā)生過敏反應(yīng)的幾率明顯降低?()

A.人二倍體細(xì)胞純化疫苗
B.Vero細(xì)胞純化疫苗
C.地鼠腎元代細(xì)胞純化疫苗
D.雞胚細(xì)胞純化疫苗