最新試題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項選擇題

有關于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題

一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()

題型:單項選擇題

以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項選擇題

某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關系,可開展()。

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題