A.企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核
B.審核時(shí)要填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審核表”
C.審核由業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行
D.除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地審查
E.經(jīng)審查批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨
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A.標(biāo)簽以中文注明藥品名稱(chēng)
B.標(biāo)簽以中文注明主要成分
C.注冊(cè)證號(hào)
D.標(biāo)簽以中文注明生產(chǎn)廠家
E.要有中文說(shuō)明書(shū)
A.具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
B.熟悉國(guó)家有關(guān)藥品的法律法規(guī)
C.是執(zhí)業(yè)藥師
D.熟悉所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)
E.具有大專(zhuān)以上學(xué)歷
A.質(zhì)量管理組
B.質(zhì)量驗(yàn)收組
C.藥品養(yǎng)護(hù)組
D.倉(cāng)庫(kù)管理組
E.藥品采購(gòu)組
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為
C.企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致
D.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)該負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收
E.發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致
A.有效期為五年
B.有效期滿(mǎn)前三個(gè)月，需提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)
C.新開(kāi)辦企業(yè)認(rèn)證證書(shū)有效期為一年
D.重新認(rèn)證只需進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查
E.每三年進(jìn)行一次重新認(rèn)證
最新試題
有下列哪些情形的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)，并予以公告（）。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)核查中心）承擔(dān)職能（）。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)（）生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí)，增加新的編號(hào)。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
企業(yè)變更名稱(chēng)等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？