單項選擇題醫(yī)療器械設計過程中，按法規(guī)要求實施臨床評價和/或性能評價，屬于（）

A.設計驗證
B.設計確認
C.設計輸出
D.設計策劃


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1.單項選擇題組織保存記錄的期限應（）

A.按相關法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產品的日期起不少于2年
C.至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C

2.單項選擇題以下哪項不屬于記錄的作用？（）

A.證實作用
B.追溯作用
C.為糾正和預防措施提供信息
D.對職工進行教育

3.單項選擇題對醫(yī)療器械制造商來講，以下哪項不屬于顧客財產？（）

A.為醫(yī)院修理的醫(yī)療器械
B.醫(yī)院付款后，為醫(yī)院代辦的托運貨物
C.分發(fā)給醫(yī)院的商品介紹資料
D.醫(yī)院提供的來圖加工的圖樣

4.單項選擇題醫(yī)療器械產品的基本要求是（）

A.獲得專利的產品
B.數(shù)字化、智能化
C.安全有效
D.價格合理

5.單項選擇題對下列哪一種生產和服務提供過程需要實施確認？（）

A.顧客提出要求的過程
B.使用專用設備的過程
C.過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程
D.A+B+C