判斷題凡在購進藥品檢查及驗收、在庫藥品養(yǎng)護、出庫復核、銷后退回藥品檢查及驗收時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑或質(zhì)量問題的藥品相應責任人員(倉管員、驗收員、養(yǎng)護員、出庫復核員、銷售員)應立即填寫《藥品不合格報告》,向質(zhì)量管理部報告。
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2.多項選擇題下列藥品需要進行重點養(yǎng)護的是()
A.主營品種、首營品種、易變質(zhì)的品種。
B.對儲存條件有特殊要求的品種和各級藥檢部門重點抽查的品種
C.近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種
D.近效期不足六個月的品種和超過生產(chǎn)日期兩年以上的品種。
3.多項選擇題濕度過高時,可以采?。ǎ┑却胧┻M行控制。
A.通風降濕
B.密封降濕
C.人工或機器吸潮
4.多項選擇題在對溫濕度系統(tǒng)進行驗證實施過程中,企業(yè)應當建立并形成驗證控制文件,文件內(nèi)容包括()
A.驗證方案
B.驗證標準
C.驗證報告
D.驗證偏差處理和預防措施
5.多項選擇題儲存藥品應當按照要求采?。ǎ┑却胧?。
A.避光、遮光
B.通風、防潮
C.陰涼、干燥
D.防蟲、防鼠
最新試題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
題型:判斷題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
題型:問答題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權(quán)查閱。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)許可證應當載明內(nèi)容包括()等項目。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
題型:多項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
題型:多項選擇題
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
題型:問答題