A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)，不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定，已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息
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A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點
A.Sub-I
B.研究護士
C.CRC
D.受試者
A.方案名稱/編號
B.受試者姓名/編號
C.藥品的編號
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量
A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別
A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報告單（化驗單、CT報告單、病理報告等）
D.能證明受試者身份信息的證件
最新試題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
CRF中答Query的注意事項有：（）
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）