A.按有關(guān)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的規(guī)定直接申請產(chǎn)品注冊
B.依據(jù)分類規(guī)則自行判斷產(chǎn)品類別并按該類別申請備案或申請
C.依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向有關(guān)部門申請類別確認(rèn)后再申請備案或申請
D.按照不低于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的要求直接申請產(chǎn)品注冊
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A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有的醫(yī)療器械
A.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料
B.臨床評價資料
C.臨床試驗報告
D.產(chǎn)品檢驗報告
A.2019年12月10日
B.2020年3月10日
C.2021年5月10日
D.2022年3月10日
A.縣食品藥品檢研所負(fù)責(zé)擬訂
B.市醫(yī)療器械檢測所負(fù)責(zé)擬訂
C.省醫(yī)療器械檢測研究院負(fù)責(zé)擬訂
D.國家食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)擬訂
A.醫(yī)療器械通用名稱命名應(yīng)使用中文
B.同品種醫(yī)療器械使用相同的通用名稱
C.醫(yī)療器械通用名稱可以作為商標(biāo)注冊
D.醫(yī)療器械通用名稱中不得含有型號或規(guī)格
最新試題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進(jìn)行臨床試驗的情形有（）
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）