A.限期整改、發(fā)告誡信B.約談被檢查單位C.監(jiān)督召回產(chǎn)品D.暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用
A.注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請的B.體外診斷試劑強制性標準已經(jīng)修訂或者有新的國家標準品、參考品,該體外診斷試劑不能達到新要求的C.對用于罕見疾病以及應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的體外診斷試劑,批準注冊部門在批準上市時提出要求,注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項的D.體外診斷試劑在上市使用期間出現(xiàn)過不良事件的
A.產(chǎn)品基本反應(yīng)原理改變B.產(chǎn)品陽性判斷值或者參考區(qū)間改變,并具有新的臨床診斷意義C.上市期間,產(chǎn)品發(fā)生過不良反應(yīng)的D.產(chǎn)品儲存條件或者產(chǎn)品有效期變更的