A.導(dǎo)致死亡或危及生命
B.導(dǎo)致住院或住院時間延長
C.傷殘、影響工作能力
D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷
E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個或其他
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.實驗室檢查結(jié)果，基線值各項指標(biāo)正常，隨機(jī)時出現(xiàn)明顯異常，研究者判斷CS
B.實驗室檢查結(jié)果，基線值各項指標(biāo)正常，隨機(jī)時出現(xiàn)異常，研究者判斷NCS
C.受試者新增出現(xiàn)咳嗽研究者給予止咳藥鎮(zhèn)咳
D.實驗室檢查結(jié)果，基線值異常研究者判斷NCS，隨機(jī)時出現(xiàn)明顯異常，研究者判斷CS
A.正常生理期
B.受試者告知試驗過程中出現(xiàn)生理期紊亂（既往生理期規(guī)律）
C.非項目內(nèi)預(yù)期的意外妊娠
D.受試者告知試驗過程中出現(xiàn)生理期腹痛（既往也出現(xiàn)過類似情況，本次未有加重現(xiàn)象）
A.癥狀加重
B.病情惡化
C.新癥狀、新體征、新疾病
D.實驗室異常并且有臨床意義
A.新出現(xiàn)的異常實驗室檢查結(jié)果，經(jīng)研究者判斷具有臨床意義
B.新出現(xiàn)的意外體征或癥狀（如咳嗽）
C.門診病例中記錄的新出現(xiàn)的事件（如感染）
D.原有伴隨疾病的加重（或變化）
A.住院醫(yī)囑、出院帶藥、病程記錄
B.患者自訴購買的保健品
C.研究者開的處方、患者在外院開的處方（當(dāng)?shù)蒯t(yī)院處方，藥店購藥單）
D.患者門診病歷記錄、患者日記卡
最新試題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
臨床試驗病例數(shù)（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。