填空題本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品()等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。

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6.多項(xiàng)選擇題發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)有關(guān)藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關(guān)生產(chǎn)線等采取封存等控制措施
B.立即報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和有關(guān)部門(mén)
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)告省級(jí)人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)告報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

最新試題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題