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填空題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）、（）、（）、（）或者（）的醫(yī)療器械。

參考答案： 未經(jīng)注冊(cè)；無(wú)合格證明；過(guò)期；失效；淘汰

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1.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從取得（）的生產(chǎn)企業(yè)或者取得（）的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品（）

參考答案：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；合格證明

2.填空題首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的（）、（）、（）等有關(guān)資料和（）以及出口國(guó)（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的（），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)，領(lǐng)?。ǎ┖螅娇上蚝ｊP(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。

參考答案：說(shuō)明書；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；檢驗(yàn)方法；樣品；證明文件；進(jìn)口注冊(cè)證書

3.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（）將居民住宅做為倉(cāng)庫(kù)。

參考答案：不可以

4.填空題醫(yī)療器械管理方法是第一類（），第二類（），第三類（）。

參考答案：常規(guī)管理；加以控制；嚴(yán)格控制

5.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)第（）類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

A.一類
B.二類
C.三類

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