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臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.04.14)

來源：考試資料網(wǎng)

1 完成臨床研究，在中心關(guān)閉前，需要做以下哪些工作（）

2 試驗(yàn)藥物處方包含哪些信息（）

3.判斷題研究過程中變更主要研究者、對(duì)臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改應(yīng)向倫理委員會(huì)提交相關(guān)變更或者修訂申請(qǐng)。

4.判斷題CRC在協(xié)助研究者傳真嚴(yán)重不良事件報(bào)告表時(shí)，一直未收到傳真成功回執(zhí)，故另行聯(lián)系EMS進(jìn)行郵寄，并保留快遞底單，并且將上述過程記錄在病歷當(dāng)中，該做法是否正確？

5 關(guān)于紙質(zhì)病例報(bào)告表該如何回收及銷毀（）

6 研究者在與受試者談知情同意的過程中，以下說法正確的是（）

7.判斷題藥物的保存如非常溫時(shí)，在運(yùn)輸過程中應(yīng)進(jìn)行冷鏈運(yùn)輸，接收時(shí)應(yīng)提供運(yùn)輸過程溫度和確保溫度沒有超溫、藥品未受損毀。

8 關(guān)于知情同意書獲取這說法正確的是（）

9.判斷題CRC可以把研究中心相關(guān)資料帶回家整理。

10 試驗(yàn)過程中，誰可以進(jìn)行不良事件的判斷與記錄？（）

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