執(zhí)業(yè)西藥師藥品研制與生產(chǎn)管理單項選擇題每日一練(2019.04.06)

來源：考試資料網(wǎng)

1 某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

2 已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價的部門是（）

3 考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）

4 該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）

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