主管中藥師藥品注冊管理辦法單項選擇題每日一練(2019.04.24)

來源：考試資料網(wǎng)

1 藥物的臨床試驗（包括生物等效性試驗），必須經(jīng)過哪一部門批準(zhǔn)（）

2 Ⅱ期臨床試驗是（）

3 改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地等的補充申請，由（）

4 臨床試驗被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實施（）

5 屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是（）