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執(zhí)業(yè)藥師考試
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每日一練
章節(jié)練習
執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)問答題每日一練(2020.03.07)
來源:考試資料網(wǎng)
1.問答題
驗證分為哪幾類?
參考答案:
(1)前驗證;(2)同步驗證;(3)回顧性驗證;(4)再驗證。
2.問答題
大輸液生產中使用的活性碳稱量,老廠改造時可如何來做?是否一定要采用“負壓稱量”裝置?(TZ-52)
參考答案:
你將大量的活性炭加到了產品之中幾百克至數(shù)公斤不等,此同時,你卻又為極微量(若干毫克或更小)的同一物料擔心,請問,從臨床角...
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3.問答題
批包裝記錄包括哪些內容?
參考答案:
(1)待包裝產品的名稱、批號、規(guī)格;(2)印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證;(3)待包裝產品和包裝材料的領取數(shù)量...
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4.問答題
05條:物料產品運輸應滿足其質量要求,對運輸有特殊要求的,應進行確認。問題:1)對于物料的運輸條件是否由供方提供資料,是否可通過質量協(xié)議等要求管控?(TZ-105)
參考答案:
由企業(yè)根據(jù)自己的情況與供貨商商定,不排除質量協(xié)議。
5.問答題
對于A/B級區(qū)使用的無菌乙醇消毒液,其配制環(huán)境、除菌濾芯滅菌、完整性測試、濾芯使用次數(shù)都有何具體要求?配制環(huán)境需防爆?(FL1)
參考答案:
濾芯除菌過濾的要求與藥液相同,配制環(huán)境可在D級或C級。由于稀釋的消毒劑不宜長期存放,因此,配制量不宜過大,這樣也就避免了...
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