A.可測(cè)試的樣本數(shù)或裝量
B.適用儀器
C.不同組分的名稱(chēng)
D.貨號(hào)
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A.型號(hào)、規(guī)格;
B.人名、企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)商標(biāo)或者其他類(lèi)似名稱(chēng);
C.“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對(duì)化、排他性的詞語(yǔ),或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;
D.未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評(píng)價(jià)證明,或者虛無(wú)、假設(shè)的概念性名稱(chēng)。
A.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見(jiàn)效”、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;
B.含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的;
C.含警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明;
D.利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦。
A.產(chǎn)品名稱(chēng)
B.型號(hào)、規(guī)格
C.結(jié)構(gòu)及組成
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址
A.第一位X代表許可部門(mén)所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)
B.第二到五位X代表4位數(shù)許可年份
C.第六到九位X代表4位數(shù)許可年份
D.此證只可能是第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
A.負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息的收集、評(píng)價(jià)和反饋;
B.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的有關(guān)技術(shù)工作;
C.負(fù)責(zé)對(duì)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo);
D.承擔(dān)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)和信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、維護(hù)工。
最新試題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。
國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。
藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓?zhuān)f(shuō)法正確的是()。
在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間,操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋()。
未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
生產(chǎn)植入類(lèi)醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門(mén)是()。