基因工程制藥技術解決了藥品生產(chǎn)原料不足，生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品安全性及種屬差異的問題。

鹽析法分離純度的優(yōu)點是設備和條件要求低，安全應用范圍廣泛。

生物體內(nèi)酶在各部位的含量是不同的，選擇適宜的生物原料，確保該部位的含量較高。

雜交瘤克隆化是指融合細胞在選育培養(yǎng)過程中，如果上清液內(nèi)檢出目的抗體，則需要立即進行細胞的克隆化。

基因工程藥物的生產(chǎn)是一項十分復雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

同一種生物體或組織可產(chǎn)生結構完全不同的物質(zhì)及結構相似的物質(zhì)。

生化藥物檢測方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專屬性。

為避免由高溫引起的酶變性失活，酶的抽提一般在低溫下進行。

制備降鈣素工藝中，要將豬甲狀腺絞碎，用丙酮脫脂，制成脫脂的豬甲狀腺丙酮粉。

常采用冷凍干燥、直接干燥、噴霧干燥的方法對濃縮酶進行干燥保存，保持酶的活性。