基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

丙酮粉的作用是使材料脫水、脫脂，使細(xì)胞結(jié)構(gòu)松散，增加某些物質(zhì)的穩(wěn)定性，有利于提取。

生物體內(nèi)酶在各部位的含量是不同的，選擇適宜的生物原料，確保該部位的含量較高。

雜交瘤克隆化是指融合細(xì)胞在選育培養(yǎng)過程中，如果上清液內(nèi)檢出目的抗體，則需要立即進(jìn)行細(xì)胞的克隆化。

基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

低溫乙醇法的最大優(yōu)點(diǎn)是適應(yīng)工業(yè)化、自動(dòng)化的生產(chǎn)要求。

鹽析法分離純度的優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備和條件要求低，安全應(yīng)用范圍廣泛。

利凡諾法是利用利凡諾與蛋白形成絡(luò)合物，降低溶解性而進(jìn)行分離血漿蛋白的。

生化藥物檢測方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專屬性。

為避免由高溫引起的酶變性失活，酶的抽提一般在低溫下進(jìn)行。