生化藥物檢測方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專屬性。

基因工程制藥技術解決了藥品生產原料不足，生產成本高，產品安全性及種屬差異的問題。

基因工程藥物的生產是一項十分復雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

生物材料和體液中雖普遍含有酶，但各種酶的含量卻非常少。

生化藥物包括氨基酸、多肽、蛋白質、多糖、核酸、脂肪、維生素、激素等。

同一種生物體或組織可產生結構完全不同的物質及結構相似的物質。

生物體內酶在各部位的含量是不同的，選擇適宜的生物原料，確保該部位的含量較高。

人凝血酶原復合物可用于治療凝血酶原缺乏癥。

利凡諾法是利用利凡諾與蛋白形成絡合物，降低溶解性而進行分離血漿蛋白的。

原料血漿的安全性更直接關系到血液制品的可靠及安全性，甚至是血液制品生產企業(yè)生死存亡的關鍵。