基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

同一種生物體或組織可產(chǎn)生結(jié)構(gòu)完全不同的物質(zhì)及結(jié)構(gòu)相似的物質(zhì)。

基因工程制藥技術(shù)就是應(yīng)用基因工程的方法來生產(chǎn)用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥物的技術(shù)。

傳代細(xì)胞是指直接從機(jī)體取下細(xì)胞、組織和器官后立即進(jìn)行培養(yǎng)的細(xì)胞。

生化藥物包括氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、核酸、脂肪、維生素、激素等。

利凡諾法是利用利凡諾與蛋白形成絡(luò)合物，降低溶解性而進(jìn)行分離血漿蛋白的。

降鈣素分子的極性較強(qiáng)，易溶于水和堿性溶液。

有機(jī)溶劑沉淀法整個(gè)操作過程應(yīng)在低溫下進(jìn)行，而且最好是同一溫度。

常采用冷凍干燥、直接干燥、噴霧干燥的方法對(duì)濃縮酶進(jìn)行干燥保存，保持酶的活性。

生化藥物檢測(cè)方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專屬性。