基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過(guò)程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過(guò)程可分為上游階段和下游階段。

雜交瘤克隆化是指融合細(xì)胞在選育培養(yǎng)過(guò)程中，如果上清液內(nèi)檢出目的抗體，則需要立即進(jìn)行細(xì)胞的克隆化。

同一種生化物質(zhì)的原料可來(lái)源于不同的生物體。

降鈣素分子的極性較強(qiáng)，易溶于水和堿性溶液。

微載體培養(yǎng)動(dòng)物細(xì)胞是適合大規(guī)模生產(chǎn)動(dòng)物細(xì)胞以獲取生物制品的非常有價(jià)值的培養(yǎng)技術(shù)。

在已經(jīng)建立融合用的瘤細(xì)胞株中，最常用的是純系小白鼠的腹水型漿細(xì)胞。

利凡諾法是利用利凡諾與蛋白形成絡(luò)合物，降低溶解性而進(jìn)行分離血漿蛋白的。

有機(jī)溶劑沉淀法整個(gè)操作過(guò)程應(yīng)在低溫下進(jìn)行，而且最好是同一溫度。

磷脂分子中含有疏水性脂肪酸鏈和親水基團(tuán)（磷酸、膽堿或乙醇胺等基團(tuán)），因此具有表面活性，可乳化于水，以膠體狀態(tài)在水中分散。