基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

原料血漿的安全性更直接關(guān)系到血液制品的可靠及安全性，甚至是血液制品生產(chǎn)企業(yè)生死存亡的關(guān)鍵。

同一種生物體或組織可產(chǎn)生結(jié)構(gòu)完全不同的物質(zhì)及結(jié)構(gòu)相似的物質(zhì)。

生化藥物檢測方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專屬性。

傳代細(xì)胞是指直接從機(jī)體取下細(xì)胞、組織和器官后立即進(jìn)行培養(yǎng)的細(xì)胞。

生化藥物包括氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、核酸、脂肪、維生素、激素等。

凝膠層析分離純化廣泛用于分離氨基酸、多肽蛋白質(zhì)、酶及多糖等藥物。

鹽析法分離純度的優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備和條件要求低，安全應(yīng)用范圍廣泛。

磷脂分子中含有疏水性脂肪酸鏈和親水基團(tuán)（磷酸、膽堿或乙醇胺等基團(tuán)），因此具有表面活性，可乳化于水，以膠體狀態(tài)在水中分散。

降鈣素分子的極性較強(qiáng)，易溶于水和堿性溶液。