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判斷題醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員不得從事與同檢測有關的醫(yī)療器械的咨詢活動。

1.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須建立醫(yī)療器械質(zhì)量記錄。

2.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人遺失《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，補發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期從補發(fā)之日起算。

3.判斷題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》是國家食品藥品監(jiān)督管理局第23號令。

4.判斷題醫(yī)療器械行業(yè)標準由省級以上藥品監(jiān)督管理部門制定。

5.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量檢驗人員。