A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、96天
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A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃
A、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
B、影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
C、加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
A、溫度
B、溶劑
C、離子強(qiáng)度
D、pH值
E、表面活性劑
A、溫度
B、pH值
C、光線
D、空氣中的氧
E、包裝材料
最新試題
對于水解的藥物關(guān)于溶劑影響敘述錯誤的是
藥物穩(wěn)定性預(yù)測的主要理論依據(jù)是
藥物穩(wěn)定性試驗方法用于新藥申請需做
對于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯誤的是
按照Bronsted—Lowry酸堿理論關(guān)于廣義酸堿催化敘述正確的是
關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述正確的是
酚類藥物的降解的主要途徑是
關(guān)于穩(wěn)定性試驗的基本要求敘述錯誤的是
在藥物穩(wěn)定性試驗中,有關(guān)加速試驗敘述正確的是
影響易于水解藥物的穩(wěn)定性,與藥物氧化反應(yīng)也有密切關(guān)系的是