无遮挡18禁啪啪免费观看,亚洲色图在线观看,亚洲AV无码国产精

單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，施行時間為（）

A.2013年6月1日
B.2014年12月12日
C.2014年7月30日
D.2014年11月12日

1.單項選擇題《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。

A.中華人民共和國境內
B.中華人民共和國境外
C.中華人民共和國境內和境外
D.以上均不是

2.單項選擇題關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

A.使用單位不能接受捐贈的醫(yī)療器械
B.使用單位只能接受醫(yī)療器械生產經營企業(yè)的捐贈
C.捐贈方應當提供醫(yī)療器械的相關合法證明文件
D.使用單位不需要對捐贈的醫(yī)療器械進行查驗

3.單項選擇題根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。

A.使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的
B.使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起暫時的健康危害的
C.使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起可逆的健康危害的
D.使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的

4.單項選擇題一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。

A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%

5.單項選擇題生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕

6.單項選擇題使用單位發(fā)現使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。

A.立即停止使用，通知檢修
B.繼續(xù)使用，到不能使用為止
C.通知食品藥品監(jiān)管部門
D.通知經營企業(yè)

7.單項選擇題生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

A.半年以上
B.一年以上
C.二年以上
D.三年以上

8.單項選擇題與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

A.100
B.10000
C.100000
D.300000

9.單項選擇題在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

A.頭發(fā)
B.胡須
C.手部
D.腳部

10.單項選擇題在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

A.生產部門和采購部門
B.生產部門和技術部門
C.生產部門和質量部門
D.生產部門和銷售部門