A.質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員的職責
B.質(zhì)量管理的規(guī)定
C.醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定
D.采購、收貨、驗收的規(guī)定
E.醫(yī)療器械召回規(guī)定
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A.組織驗證、校準相關設施設備
B.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告
C.負責醫(yī)療器械召回的管理
D.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核
E.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓
A.采購
B.驗收
C.貯存
D.銷售
E.運輸
A.質(zhì)量管理部
B.采購部門
C.儲運部門
D.業(yè)務部門
A.出庫
B.復核
C.質(zhì)量合格
D.發(fā)票
最新試題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。