填空題進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后()年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)()。

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3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械出庫時,發(fā)現(xiàn)以下哪些情況不得出庫()。

A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損
B.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符
C.醫(yī)療器械超過有效期
D.封口不牢、封條損壞等問題
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品功能失效

4.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查,檢查內(nèi)容包括()。

A.檢查并改善貯存與作業(yè)流程
B.檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境
C.每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄
D.對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查
E.對冷庫溫度自動報警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,其黃色區(qū)為()

A.待驗(yàn)區(qū)
B.待發(fā)區(qū)
C.退貸區(qū)
D.不合格區(qū)
E.合格區(qū)

最新試題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:單項(xiàng)選擇題

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。

題型:單項(xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:單項(xiàng)選擇題