A.介入人體的有源醫(yī)療器械
B.介入人體的無(wú)源醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械
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A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
A.高風(fēng)險(xiǎn)、較高風(fēng)險(xiǎn)、一般風(fēng)險(xiǎn)
B.一類、二類、三類
C.一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)
D.A 級(jí)、B 級(jí)、C 級(jí)
A.1
B.5
C.10
D.15
最新試題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。
在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋()。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書(shū)面報(bào)告藥監(jiān)局。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說(shuō)法正確的是()。